適應症
測定人體血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。  
劑型
 
包裝
OSR6187: R1(4*27ML), R2(4*9ML); OSR6287: R1(4*51.3ML), R2(4*17.1ML); OSR6587: R1(4*107ML), R2(4*40ML); ODC0011: 2*3ML 
許可證字號
衛部藥製字第015603號 
註銷狀態
註銷日期
2022-08-05  
註銷理由
851 
有效日期
2020-12-16  
發證日期
2005-12-16  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特高密度脂蛋白膽固醇測定試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER HDL CHOLESTEROL 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601560308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 HDL-CHOLESTEROL:Anti human-β-lipoprotein antibody: Variable; Cholesterol esterase (CHE): 0.8 lU/mlCholesterol oxidase (CHO): 4.4 lU/ml; Peroxidase (POD): 1.7 lU/mlAscorbate oxidase 2.0 lU/ml; Good’s buffer (pH 7.0): 30 mmol/lN-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3.5-dimethoxy-4 fluoroaniline (F-DAOS): 0.20 mmol/l4-Aminoantipyrine: 0.67 mmol/l; Preservative; DetergentHDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR:Lyophilised human serum containing human HDL-cholesterol.