適應症
PF4 ENHANCED是應用固相免疫連結分析法(ELISA)的試劑套組,為抗血小板第四因子抗體的定性實驗,反應盤中附著血小板第四因子抗原並利用ELISA方式進行反應  
劑型
 
包裝
X-HAT 45:45 tests/kitX-HAT 13:13 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015899號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-17  
發證日期
2006-01-17  
許可證種類
09 
中文品名
基體埃抗血小板第四因子抗體檢測套組 
英文品名
GTI PF4 Enhanced 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
瀚揚有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601589903 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC. 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 MS microwells: Flat-bottom microwell strips to which affinity purified platelet factor (PF4)HTCW PF4 Concentrated Wash (10X): Tris (hydroxymethyl) aminomethane buffered solution containing sodium chloride and Tween 20. HSD Specimen Diluent: Phosphate buffered saline solution. SB Substrate Buffer: This solution contains diethanolamine and magnesium chloride. SS Stopping Solution: 3M sodium hydroxide. HAH Conjugate: Alkaline phosphatase conjugated goat affinity purified antibody to human immunoglobulin (IgG/A/M). PN PNPP (p-nitrophenyl phosphate) Substrate: Crystalline powder.HPC Positive serum control: Human serum containing bovine albumin. HNC Negative Serum Control: Human serum. PS plate sealers.