適應症
利用抗體抗原酵素免疫反應測定人血清中抗巨細胞病毒IgM的含量。  
劑型
 
包裝
30205: 30 tests/box 規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月2日仿單標籤核定本正本收回作廢) 規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年8月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014968號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅巨細胞病毒IgM抗體試劑組 
英文品名
VIDAS CMV IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601496804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 30 CMVM Strips\n30 CMVM SPRs:\nInterior of SPRs coated with CMV antigen (cell culture of the virus of the AD169 stain).\nCMVM Poisitive control:\nHuman serum containing anti-CMV IgM + 1 g/l sodium azide.\nCMVM Negative control:\nHuman serum not containing anti-CMV IgM + 1 g/l sodium azide.\nCMVM standard:\nHuman serum containing anti-CMV IgM + 1 g/l sodium azide.\nMLE card:\nSpecifications sheet containing the factory master calibration data required to calibrate the test.