- 適應症
- 一種全自動定量測試法，用於VIDAS系統，以每聯螢光分析(ELFA)定量檢測人血清或血漿(肝素,EDTA)中抗弓漿蟲的抗體IgG。
- 劑型
- 包裝
- #30210：60 tests 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原95年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014954號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-24
- 發證日期
- 2005-11-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 威達獅弓漿蟲IgG抗體試劑組II
- 英文品名
- VIDAS TOXO IgG II
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松山路130號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601495406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOMERIEUX SA | 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 60 TXG Strips\n60 TXG SPRs(2x30)\nTXG Positive control 1x2 ml (liquid)\nTXG Negative control 1x3 ml (liquid)\nTXG calibrator 1x1 ml (liquid)\n1 MLE card\n |