適應症
利用專一性的IgG抗體抗抽取的核內抗原(ENA’S)篩選人類血清,SSA/Ro(60和52 kD),SSB/La,Sm,Sm/RNP, Scl-70,Jo-1可用來測量系統性的風濕疾病。 
劑型
 
包裝
,MK201: 96 tests/kit 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第016270號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2011-03-30  
發證日期
2006-03-30  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601627002 
中文品名
邦迪斯人類抗細胞核萃取物抗體篩檢免疫分析套組 
英文品名
THE BINDING SITE BINDAZYME ENA SCREEN Enzyme Immunoassay kit 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0