適應症
以高壓液態層析法,用於體外診斷全血或稀釋過的檢體,定量出正常人或患者的變異血色素。  
劑型
 
包裝
#01-05-0015#01-04-0042#01-04-0043#01-03-0040#01-03-0041 
許可證字號
衛部藥製字第015981號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-19  
註銷理由
888 
有效日期
2021-02-10  
發證日期
2006-02-10  
許可證種類
09 
中文品名
普林莫斯CLC385變異血色素試驗組 
英文品名
Primus CLC385 Hemoglobin Variants Assay 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
佑康股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601598101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 4231 E. 75TH TRRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Column:3-micron Variant Assay column. Resin bound to a silica gel support.HBA2/F Controls: 2 vials,3 sets. Whole blood hemolysates containing hemoglobins A2 and F.HEMOGLOBIN F,A,S,C CONTROL: 6 vials, whole blood hemolysates containing hemoglobins F,A,S, C.Mobile Phase 1: 3.8L, 0.02 molar Bis-Tris and 0.002 molar KCNMobile Phase 2: 3.8L, 0.02 molar Bis-Tris and 0.002 molar KCN