適應症
以定量、自動化乳膠凝集法來測定纖維蛋白D雙體。  
劑型
 
包裝
#1431(100det.) 
許可證字號
衛部藥製字第016446號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-09  
註銷理由
838 
有效日期
2011-04-21  
發證日期
2006-04-21  
許可證種類
09 
中文品名
崔尼蒂生技自動D雙體檢驗試劑組 
英文品名
Trinity Biotech Auto?Dimer Kit 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
保成儀器有限公司  
申請商地址
台北市大安區瑞安街132號3樓 
通關簽審文件編號
DHA00601644600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Latex Reagent: 1 x 13.5 ml latex particles coated with anti-D-dimer monoclonal antibody MA-8D3 suspended in HEPES buffer pH 8.5, containing stabilizers, detergent and sodium azide.\nReaction Buffer: 1 x 22 ml HEPES buffer, pH 7.0, containing stabilizers, detergent and sodium azide.\nSaline solution: 2 x 8 ml buffered saline, pH 7.3, containing sodium azide.\nD-dimer Standard 0 μg/L: 2 x 1 ml lyophilized human plasma immunodepleted of D-dimer.\nD-dimer Standard 3200 μg/L: 2 x 1 ml lyophilized human plasma enriched with D-dimer.\n