適應症
測試人體血清及血漿中的濾泡刺激素。  
劑型
 
包裝
100 Tests / 400 Tests / 2000 Tests, FSH Calibrators, FSH Controls. 增加規格:7K75-35(1X500T) 規格及仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原98年3月31日標籤仿單核定本正本收回作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第014552號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-10  
發證日期
2005-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
亞培"設計師"濾泡刺激素檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT FSH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601455202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT FSH REAGENT Kit\nMICROPARTICLES\n1 or 4 Bottle(s) (6.6 mL/27.0ml) anti-B FSH (mouse, monoclonal) coated Microparticles\nCONJUGATE\n1 or 4 Bottle(s) (5.6ml/26.3ml) anti-a FSH (mouse, monoclonal).\nMinimum concertration:45ng/ml.\nMULTI-ASSAY MANUAL DILUENT\n1 Bottle (100ml) ARCHITECT/Mukti-Assay Manual Diluent.\nARCHITECT FSH Calibrators\nCAL1 and CAL 2 (4ml each) of ARCHITECT FSH Calibrators, 0, 100 IU/L.\nFSH Concentration\nCalibrator |(mIU/mL) |(IU/L)\nCAL 1 0 0\nCAL 2 100 100