適應症
化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之A型肝炎IgM抗體,需搭配ARCHITECT i系統使用。 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書(原111年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第015796號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-29  
發證日期
2005-12-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601579606 
中文品名
亞培設計師A型肝炎IgM抗體檢驗試劑 
英文品名
Abbott ARCHITECT HAVAb-IgM 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼