適應症
定量偵測人類血清及血漿中CA 125抗原的量。  
劑型
 
包裝
#386357, #386358, #81908。規格及標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原94年12月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原107年4月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第015139號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-30  
發證日期
2005-12-30  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯卵巢監控標記試劑 
英文品名
BECKMAN COULTER Access OV Monitor Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601513909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER, INC. 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent:\nR1a: Paramagnetic particles, coated with goat anti-biotin antibodies, biotinylated anti CA 125 antigen mouse monoclonal antibodies, bovine serum albumin.\nR1b: Mouse monoclonal anti-CA 125 antigen-alkaline phosphatase (bovine) conjugate, bovine serum albumin.\nR1c: Buffered protein solution (bovine, goat, mouse).\nCalibrator:\nS0: Buffered bovine serum albumin (BSA).\nS1,S2,S3,S4,S5: CA 125 antigen at levels of approximately 25, 100, 500, 2000 and 5,000 U/mL, in buffered BSA.\nSample Diluent A: Buffered BSA matrix with surfactant.