"拜耳" 易理測血糖機配套
Ascensia Elite Diabetes Care System

適應症
測量血液中葡萄糖(定量)。  
劑型
 
包裝
Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet 
許可證字號
衛部藥製字第015070號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-06-08  
註銷理由
838 
有效日期
2015-11-28  
發證日期
2005-11-28  
許可證種類
09 
中文品名
"拜耳" 易理測血糖機配套 
英文品名
Ascensia Elite Diabetes Care System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
臺灣拜耳股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號53樓 
通關簽審文件編號
DHA00601507002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE) 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips: 29.1% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 20 U/mg), 32.0% w/w potassium hexacyanoferrate (III), 38.9% w/w nonreactive ingredients \nAscensia Elite Control Solutions: glucose (% w/w) 0.07 (low), 0.10 (normal), 0.25 (high)