- 適應症
- VARIANTTM II HbAlc檢驗試劑利用陽離子交換管柱以層析法分離HbAlc。分離過程不受到變異血色素、Schiff base及 醯氨化血色素的干擾。VARIANTTM II HbAlc檢驗可以自原管取樣，機器可自動檢體稀釋，每一檢體需三分鐘完成分析。
- 劑型
- 包裝
- #270-2000, #270-2001。註銷規格：#270-2001。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015731號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-22
- 發證日期
- 2005-12-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 威力安TM II 血紅素測試系統
- 英文品名
- VARIANTTM II Hemoglobin Testing System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601573104
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OEM SYSTEMS CO., LTD. | 84 MEKAWA MAKISHIMA-CHO, UJI-SHI KYOTO 611-0041, JAPAN | JP | ||
| BIO-RAD LABORATORIES, INC. | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. | US |