- 適應症
- 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。
- 劑型
- 包裝
- #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml, R2-8x12.5ml、#1 3101 99 10 917: R1-8x60ml, R2-8x15ml 註銷規格：10 310 704及1 3101 99 10 917。 規格變更：10 310 023變更為1 3101 99 10 023（原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015819號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-01-04
- 發證日期
- 2006-01-04
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽尿素液體試劑盒
- 英文品名
- DiaSys Urea FS
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601581905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | R1: TRIS pH7.8 120 mmol/l、\n2-Oxoglutarate 7 mmol/l、\nADP 0.6 mmol/l、\nUrease ≧6 kU/l、\nGLDH(Glutamate dehydrogenase) ≧1 kU/l、\nR2: NADH 0.25 mmol/l |