適應症
定性和定量偵測人類血清中抗弓漿蟲免疫球蛋白G抗體。  
劑型
 
包裝
#34450 : 100 Tests/Kit#34455 ;#34459 ; 
許可證字號
衛部藥製字第014825號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-13  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白G試劑組 
英文品名
BECKMAN COULTER Access Toxo IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601482508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. US
BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Access Toxo IgG Reagent:\nR1a : Paramagnetic particles coated with T. gondii solubilized membrane antigen suspended in TRIS buffered saline, BSA.\nR1b : TRIS buffered saline, BSA. \nR1c : Mouse monoclonal anti-human IgG antibody - alkaline phosphatase (bovine) conjugate in TRIS buffered saline, glycerol, BSA. \nAccess Toxo IgG Calibrators : \nSo-S5, 1mL each. \nAccess Toxo IgG QC:\nQC1: 3x2.5mL ; QC2: 3x2.5mL.