適應症
定量檢測人血清中或血漿中癌胚抗原的濃度。  
劑型
 
包裝
IKCA1 : 100 testsIKCA2 : 200 testsIKCA5 : 500 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014859號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-21  
發證日期
2005-11-21  
許可證種類
09 
中文品名
伊敏癌胚抗原放射免疫分析試劑 
英文品名
Siemens Coat-A-Count CEA IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
伊敏企業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區安興路85-12號1樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601485907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CEA Ab-Coated Tubes : Polystyrene tubes coated with anti-CEA murine monoclonal antibodies and packaged in zip-lock bags.\n125I CEA Ab : Iodinated anti-CEA goat polyclonal antibody in liquid form, with preservative. \nCEA Calibrators : labeled A through G, of lyophilized CEA calibrators in a CEA-free human-serum matrix, with preservatives.