適應症
定量與SLE有關的血清抗核心蛋白因子。  
劑型
 
包裝
#SLE-50: 50 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015632號 
註銷狀態
註銷日期
2011-11-01  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-16  
發證日期
2005-12-16  
許可證種類
09 
中文品名
鐵可全身性紅斑性狼瘡乳膠檢測試劑組 
英文品名
TECO Systemic Lupus Erythemtosus (SLE) Latex Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫信有限公司  
申請商地址
台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601563202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.SLE Latex Reagent: Polystyrene latex particles coated with DNP extracted from fetal Calf thymus. Sodium azide(0.1%) is used as preservative, 2.5 mL.2.Negative Control:0.5 mL.3.Positive Control: 0.5 mL.