美堅希堤亞海洛因代謝物試劑組
MGC CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay

適應症
定性或半定量分析人體尿液中的海洛因代謝物(6-AM)。  
劑型
 
包裝
#100107 Reagent (3 x 17 ml Kit), #100031 Cutoff Calibrator 5.0 ml, #100034 High Calibrator 5.0 ml. 
許可證字號
衛部藥製字第016389號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-19  
發證日期
2006-04-19  
許可證種類
09 
中文品名
美堅希堤亞海洛因代謝物試劑組 
英文品名
MGC CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
醫全實業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601638901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\n1 E A Reconstitution Buffer: Contains 0.32 mg/L monoclonal antibodies to 6-Acetylmorphine, buffer salts, detergent and preservative.\n1a E A Reagent: Contains 0.171 g/L enzyme acceptor, buffer salts, detergent and preservative.\n2 E D Reconstitution Buffer: Contains buffer salts and preservative.\n2a E D Reagent: Contains 16.2 μg/L enzyme donor conjugated to 6-Acetylmorphine, 1.67 g/L chlorophenol red-β-D galactopyranoside, stabilizer and preservative.\nThe calibrators and controls contain <0.10% sodium azide and the following targeted concentration of 6-Acetyl Morphine in human urine.\nCutoff Calibrator: 10 ng/ml\nNegative Control: 7.5 ng/ml\nPositive Control: 12.5 ng/ml\nHigh Calibrator: 20 ng/ml\n