適應症
這些試劑是由合適的經訓練且合格的人員來使用,偵測人類血清或血漿中梅毒螺旋體的抗體。  
劑型
 
包裝
#60007: 200 tests#60006: 100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第016160號 
註銷狀態
註銷日期
2012-10-30  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-16  
發證日期
2006-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
紐萊梅毒螺旋體檢驗試劑 
英文品名
NEWLABS TPHA TEST Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
景祥股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區吳興街354號(1樓) 
通關簽審文件編號
DHA00601616005 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
NEWMARKET LABORATORIES LTD. LANWADES BUSINESS PARK, KENTFORD, CB8 7PN, UK GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Test cells: Preserved chicken erythrocytes coated with antigens of T.pallidum.\n2. Control cells: Preserved chicken erythrocytes, not coated.\n3. Dilunet: Saline solution containing absorbents.\n4. Positive control: Human serum (Titre:1280).\n5. Negative control: Human serum (Titre:<80).