適應症
定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, CENP B, dsDNA, Nucleosomes, Histones, rib. P-Protein等11種自體抗體。  
劑型
 
包裝
DL1590-1601-8G:16X01 (16) 
許可證字號
衛部藥製字第016463號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-24  
發證日期
2006-04-24  
許可證種類
09 
中文品名
協克抗核抗體篩選免疫試驗系統 
英文品名
Euroimmun EUROLINE ANA Profile 1 (IgG) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601646300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN AG SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Test strips coated with the antigens: nRNP/Sm, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1, CENP B, dsDNA, Nucleosomes, Histones, rib. P-Protein\n2. Positive control (IgG, human) 100x concentrate 0.02 ml\n3. Enzyme conjugate (goat) 10x concentrate 3 ml\n4. Sample buffer 100 ml\n5. Wash buffer 10x concentrate 50 ml\n6. Substrate solution 30 ml\n7. Evalution protocol 1 sheet\n8. Incubation tray 2x8 channels\n9. Plastiv foil 1 foil \n