威達獅癌抗原125 試劑組II
VIDAS CA 125 II

適應症
測量人類至清或血漿中OC 125抗原決定簇。  
劑型
 
包裝
#30426: 30 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第014944號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅癌抗原125 試劑組II 
英文品名
VIDAS CA 125 II 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601494403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. CA125 II Strips:\nWell 1: Sample well. \nWell 5: Conjugate: Alkaline phosphatase labeled OC 125 antibody; sodium azide. \nWells 6-7: Wash buffer: Tris, Tween, NaCl, sodium azide. \nWell 8: Diluent: Potassium phosphate, calf serum, sodium azide. \nWell 9: Wash buffer: Diethanolamine (DEA), sodium azide. \nWell 10: Cuvette with substrate: 4-Methyl-umbelliferyl-phosphate, diethanolamine, sodium azide. \n2. CA 125 II SPRs:\ncoated with a monoclonal M 11 antibody (mouse).\n3. CA 125 II control: 2mL, \nHuman serum, OC 125 antigenic determinants (human origin), chemical stabilizers.
1 4. CA 125 II calibrator: 3mL, \nHuman serum, OC 125 antigenic determinants (human origin), chemical stabilizers. \n5. CA 125 II diluent: 5 mL, \nBovine albumin, sodium azide. \n