適應症
定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。  
劑型
 
包裝
10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x12.5mL、1 0501 99 10 730 R1: 4x20mL, R2: 2x10mL、1 0501 99 10 917 R1: 8x60mL, R2: 8x15mL。 註銷規格:10 050 704,1 0501 99 10 730, 1 0501 99 10 917。 規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10050022變更為105019910026,規格10050023變更為105019910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第015738號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-23  
發證日期
2005-12-23  
許可證種類
09 
中文品名
德賽α-澱粉酶液體試劑盒 
英文品名
DiaSys Alpha-Amylase CC FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601573805 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: Good’s Buffer、\nNaCl、\nMgCl2、\nα-Glucosidase、\nR2: Good’s Buffer、\nEPS-G7