適應症
定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。 
劑型
 
包裝
,10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x12.5mL、1 0501 99 10 730 R1: 4x20mL, R2: 2x10mL、1 0501 99 10 917 R1: 8x60mL, R2: 8x15mL。 註銷規格:10 050 704,1 0501 99 10 730, 1 0501 99 10 917。 規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10050022變更為105019910026,規格10050023變更為105019910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第015738號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-23  
發證日期
2005-12-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601573805 
中文品名
德賽α-澱粉酶液體試劑盒 
英文品名
DiaSys Alpha-Amylase CC FS 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0