- 適應症
- 定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白IgG。
- 劑型
- 包裝
- #707400: 400 cassettes, #707450: 100 cassettes。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年6月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015399號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-10
- 發證日期
- 2005-12-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 奧索拜而優 IgG卡片 抗人類球蛋白 抗IgG(兔子)(綠色)
- 英文品名
- Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) (Green) Ortho BioVue System (IgG Cassette)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601539909
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM | GB |