適應症
用來定量人類血清或血漿中甲型胎兒蛋白。  
劑型
 
包裝
# 2271-20, #2271-01, # 2271-10, # 2271-50。 
許可證字號
衛部藥製字第014823號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
亞培 IMx 甲型胎兒蛋白檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT IMx AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601482304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 IMx AFP Reagent Pack, 100 Tests\n1. 1 Bottle (4.5mL) Anti-AFP (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles in buffer with protein stabilizers.\n2. 1 Bottle (6.0mL) Anti- AFP (Mouse, Monoclonal): Alkaline Phosphatase Conjugate in buffer with protein satbilizers (Bovine).\n3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2mM, in AMP buffer.\n4. 1 Bottle (16mL) Specimen Diluent, buffer calf serum.
1 MODE 1 CAL\n1 Bottle (4mL) IMx AFP MODE 1 Calibrator is AFP in pooled human serum.
1 AFP Calibrators\n6 Bottles (4mL each) of AFP (Human) Calibrators. Calibrator A contains phosphate buffered calf serum.
1 AFP Controls\n3 Bottles (8mL each) of AFP (Human) Controls are AFP in pooled human serum.
1 IMx AFP Specimen Diluent1 Bottle (100mL) IMx AFP Specimen Diluent, buffer calf serum.