適應症
利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA) 進行人類血清檢體內之 SS-B 抗體之半定量檢測。  
劑型
 
包裝
#708575:96 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第015433號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦 SS-B 酵素連結免疫分析法檢驗試劑 
英文品名
QUANTA LiteTM SS-B 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601543309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Polystyrene microwell ELISA plate:coated with a purified SS-B antigen.\n2.ELISA Negative Control:human serum with no human antibodies to SS-B.\n3.SS-B ELISA Low Positive:human serum antibodies to SS-B.\n4.SS-B ELISA High Positive:human serum antibodies to SS-B.\n5.HRP Sample Diluent:Tris-buffered saline, Tween 20, protein stabilizers.\n6.HRP Wash Concentrate:Tris-buffered saline and Tween 20.\n7.HRP IgG Conjugate, (goat), anti-human IgG:buffer, protein stabilizers.\n8.TMB Chromogen\n9.HRP Stop Solution:0.344M Sulfuric Acid