- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：KSAW-5.0-18/35-90-RB-SHTL-HC等78項，詳如中文仿單核定本（原99年5月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷型號: KSAW-5.0-18/38-90-RB-SHTL等39項，詳如中文仿單核定本(原97年7月1日及98年12月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格: KCFW-6.0-35-55-RB-HFANL0-HC、KCFW-6.0-35-55-RB-HFANL1-HC、KCFW-6.0-35-70-RB-HFANL1-HC、KCFW-7.0-35-70-RB-HFANL1-HC、KCFW-8.0-35-70-RB-HFANL1-HC。
增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第016620號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-06-02
- 發證日期
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2006-06-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "曲克"服來瑟引導導管
- 英文品名
- "COOK" Flexor Introducer/ Flexor guiding sheath
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601662000
- 資料更新時間
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