適應症
測定人體血清或血漿中TSH含量。  
劑型
 
包裝
#14734: 120 tubes #14735: 480 tubes #14736: 960 tubes 
許可證字號
衛部藥製字第014569號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-10  
發證日期
2005-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
"亞特斯"甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑 
英文品名
"Adaltis" TSH Bridge 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601456901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ADALTIS ITALIA S.P.A. VIA CRISTONI, 12, 40033 CASALECCHIO DI RENO, BOLOGNA (BO), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Streptavidin Coated Tubes\nAnti-TSH Bridge Tracer: containing Biotin labeled and I-125 labelled mouse monoclonal antibodies to TSH, <925 kBq per vial.\nTSH Bridge Calibrators: Zero calibrator containing bovine serum wih sodium azide 0.09% w/v.\nTSH Standards, 2.0 ml per vial, precalibrated to 0.15-0.5-1.5-15-50-150 uIU/ml of TSH per ml in bovine serum\nCoatd Tubes Wash Concentrate: contains an aqueous solution of Triton x-100TM.\nSerotest TSH Control Serum: contains lyophilized human serum.