適應症
本產品提供一半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中巨細胞病毒IgG的抗體效價。  
劑型
 
包裝
EI2570-9601G 96(tests/kit) 
許可證字號
衛部藥製字第014761號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-16  
發證日期
2005-11-16  
許可證種類
09 
中文品名
協克巨細胞病毒IgG抗體試劑 
英文品名
Euroimmun ELISA Anti-CMV IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601476108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate wells\ncoated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in a frame.\nCalibrator 1:\nIgG, human\nCalibrator 2:\nIgG, human\nCalibrator 3:\nIgG, human\nPositive control:\nIgG, human\nNegative control:\nIgG, human\nEnzyme conjugate:\nperoxidase-labelled anti-human IgG (rabbit).\nSample buffer\nWash buffer\nChromogen/substrate solution\nTMB/H2SO4.\nStop solution\nsulphuric acid