適應症
利用酵素免疫分析法,定性及定量人類血清及血漿中之抗Epstein-Barr virus (EBV)外鞘抗原(VCA)之IgA抗體。  
劑型
 
包裝
#56271 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014571號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-10  
發證日期
2005-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
EB病毒外鞘抗原IgA抗體測試組 
英文品名
Epstein-Barr-Virus VCA IgA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601457103 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Standard A-D:\nSaandard A=Negative Control Standard B=Cut-Off Control Standard C=Weakly Positive Control Standard D=Positive Control Contains IgA antibodies against EBV-VCA, PBS, stabilizers.\nEnzyme Conjugate IgA:\nContains anti-human IgA, conjugated to peroxidase, proteincontaining buffer, stabilizers.\nMicrotiter Plate:\nBreak apart strips. Coated with specific antigen.\nTMB Substrate Solution:\nContains TMB.\nTMB Stop Solution:\n0.5 M H2SO4. \nDiluent Buffer:\nContains PBS Buffer, BSA, <0.1% NaN3. \nWash Buffer, Concentrate (10x):\nContains PBS Buffer, Tween 20. \nAdhesive Foil:\nFor covering of Microtiter Plate during incubation.\nPlastic Bag:\nFor dry storage of non-used strips.