適應症
測定尿液檢體中,白蛋白(ALB)的濃度。  
劑型
 
包裝
R-1: 50 ml x 1, R-2: 17 ml x 1, R-1: 50 ml x 1, R-2: 17 ml x 1, R-1: 50 ml x 1, R-2: 18 ml x 1。 註銷規格:R-1:50 ml x 1,R-2:17 ml x 1,R-1:50 ml x 1,R-2:17 ml x 1,R-1:50 ml x 1,R-2:18 ml x 1,Calibrator:25mg/L:2 ml x 3,50mg/L:2 ml x 3,100mg/L:2 ml x 3,250mg/L:2 ml x 3,500mg/L:2 ml x 3。 
許可證字號
衛部藥製字第015532號 
註銷狀態
註銷日期
2020-08-21  
註銷理由
841 
有效日期
2020-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
生研白蛋白免疫試劑 
英文品名
ALB-TIA "SEIKEN" X1 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601553201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent: 1 Buffer solution (R-1): Glycine buffer solution 2. Antiserum (R-2): Anti-human ALB antibody (goat) containing 2.4 units per 1 mL.Calibrator: dilution of purified human urinary albumin (ALB) with physiological saline solution, 25mg/L: 2 ml x 3, 50mg/L: 2 ml x 3, 100mg/L: 2 ml x 3, 250mg/L: 2 ml x 3, 500mg/L: 2 ml x 3. 2 mL x 5 Levels (25,50,100,250,500mg/L) per kit.