適應症
利用放射免疫測定定量人類血清或血漿中完全hPTH 1-84的生物活性。  
劑型
 
包裝
#26100: 100 tubes/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016225號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-25  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-27  
發證日期
2006-03-27  
許可證種類
09 
中文品名
岱安韶韻副甲狀腺激素SP 放射免疫分析試劑組 
英文品名
DiaSorin N-tact ®PTH SP IRMA Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHAS0601622502 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 N-tact PTH SP Calibrator 0: contains human serum with 0.1% sodium azide added as a preservative.\nN-tact PTH SP Calibrators 1-5: set of 5 human PTH 1-84 calibrators.\nN-tact PTH SP Beads: polystyrene beads are coated with affinity-purified goat antibody specific for the 39-84 sequence of PTH.\n125I N-tact PTH SP Antibody: each vial contains 5.0 ml of affinity purified goat antibody specific for PTH 1-34 labeled with iodine-125.\nN-tact PTH SP Wash Solution Concentrate: contains a concentrated buffered surfactant.\nN-tact PTH SP Control, Level 1 and Level 2: human serum is spiked with hPTH 1-84 to obtain a concentration within a specified range. 0.1% sodium azide is added.\n\n