普林莫斯PDQ Plus全自動化醣化血色素分析系統
Primus PDQ Plus Automated Glycated Hemoglobin Assay System

適應症
以高壓液態層析法來作為體外診斷定量醣化血色素。  
劑型
 
包裝
#03-01-0051; #01-03-0064; #01-03-0065; #01-05-0014; #01-04-0015; #01-04-0016; #01-03-0066; #01-03-0067.。註銷規格：#01-05-0014、#01-04-0016、#03-01-0051。 
許可證字號
衛部藥製字第016002號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2023-09-19  
註銷理由
888 
有效日期
2021-02-16  
發證日期
2006-02-16  
許可證種類
09 
中文品名
普林莫斯PDQ Plus全自動化醣化血色素分析系統 
英文品名
Primus PDQ Plus Automated Glycated Hemoglobin Assay System 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
佑康股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601600200 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH PRIMUS CORPORATION DBA TRINITY BIOTECH 4231 E. 75TH TERRACE KANSAS CITY, MO 64132 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 PDQ1 Reagent (940 mL): acetate salt buffer in 5% alcoholPDQ2 Reagent (940 mL): polyol salt in 5% alocholColumn: Boronate Alc ColumnGlycated Controls (2 vials, 3 sets): prepared from non-diabetic and diabetic whole bloods respectively, from which a stabilized hemolysate is generated.Calibrator 1 (2 vials): non-diabetic whole bloodCalibrator 2 (2 vials): diabetic whole bloodDiluent (940 mL): Contains HPLC grade water with 0.01% Sodium Azide.Wash (940 mL): Contains HPLC grade water with 0.001% sodium azide in 5% alcohol.
1 \n