適應症
利用"拜耳"全自動化學冷光分析系統,進行人類血清中CA 125 的定量測定。  
劑型
 
包裝
(1)ACS:180 OV (300tests, 50 tests) (2)Calibrator X (2 mL/vial) 
許可證字號
衛部藥製字第015175號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
〝西門子〞卵巢癌腫瘤抗原(CA 125) 試劑組 
英文品名
"SIEMENS" OV (Assay for CA 125) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601517500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1)ACS: OV:\n lite reagent:monoclonal mouse antibody to CA 125 (~ 6 ug/vial) labeled with acridinium ester in phosphate buffer with protein stabilizers, sodium azide (<0.1%), and preservatives\n solid phase:monoclonal mouse antibody to CA 125 (~ 0.55 mg/vial) coupled to paramagnetic particles in in phosphate buffer with protein stabilizers, sodium azide (<0.1%), and presrvatives\n(2)Calibrator X:after reconstitution, low or high levels of CA 125 in buffered human serum albumin with sodium azide (<0.1%) and preservatives