波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組
Prolifigen TPA-M IRMA Kit

適應症
組織多胜?抗原(ProlifigenB TPAB-M IRMA)為一種放射性免疫試劑，用於定量測定血清或體液中的Cytokeratins8，18和19的易溶片斷。  
劑型
 
包裝
#324121: 100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015841號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-25  
註銷理由
838 
有效日期
2016-01-05  
發證日期
2006-01-05  
許可證種類
09 
中文品名
波黎夫金組織多胜/抗原M結合性放射免疫分析套組 
英文品名
Prolifigen TPA-M IRMA Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHAS0601584106 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. TPA？-M IRMA Antibody-coated beads 1 bottle containing>100 dry beads coated with monoclonal (mouse) anti-TPA antibodies. Contains bovine serum albumin (BSA).\n2. TPA？-M IRMA Tracer 1 vial containing 21 mL 125 Iodine labeled polyclonal anti-TPA antibody.\nTotal radioactivity-1003 KBq (-27 μCi). Red coloured to aid identification. Contains bovine serum albumin (BSA).\n3. TPA？-M IRMA Calibrators 6 x 1 mL vials TPA calibrator material; concentrations of 0,50,100,200,600 and 4000 U/L respectively in phosphate buffer with BSA.\n4. TPA？-M IRMA Diluent 1 x 2.5 mL vial containing phosphate buffer with BSA.\n5. TPA？-M IRMA Controls 1 and 2 2 x 1 mL vials containing TPA in phosphate buffer with BSA.\n6. Quality control report\n \n