"西門子" 甲狀腺球蛋白自體抗體試劑組
"SIEMENS" Reagents for anti-Tg (aTG) Assay

適應症
本產品適用於ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、ADVIA Centaur CP分析儀，定量測定血清或含EDTA血漿中的甲狀腺球蛋白自體抗體濃度。  
劑型
 
包裝
10492399(500 tests)/10492398(100 tests);10630915(aTG Calibrator 1);10630917(anti-Tg 1,2 QC material) 
許可證字號
衛部藥製字第015158號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-01  
發證日期
2005-12-01  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 甲狀腺球蛋白自體抗體試劑組 
英文品名
"SIEMENS" Reagents for anti-Tg (aTG) Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601515800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) ADVIA Centaur aTG: lite reagent: human thyroglobulin (~0.38 ug/mL) labeled with acridinium ester in buffer with BSA, sodium azide (<0.1%), protein stabilizers, and preservatives.solid phase: polyclonal human anti-Tg antibody (~1.98 ug/mL) bound to polyclonal goat anti-human antibody (~49.5 ug/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in buffer with BSA, sodium azide (<0.1%) and preservatives.(2) aTG, 1,2, quality control material (3 vials for each level, 2 mL/vial): various levels of anti-Tg in human plasma with sodium azide (<0.1%) and preservatives.(3) Calibrator 1 (2 vials for each level, 1 mL/vial): low or high levels of anti-Tg in human plasma with sodium azide (<0.1%) and preservative