適應症
用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。 
劑型
 
包裝
,#10 082 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 082 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 930: R1 4x20ml+R2 1x10ml。 註銷規格:10 082 021,10 082 704,1 0821 99 10 930。 規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10082022變更為108219910026,10082023變更為108219910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第015743號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601574301 
中文品名
德賽直接膽紅素液體試劑盒 
英文品名
DiaSys Bilirubin Auto Direct FS 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-01-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0