- 適應症
- 用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。
- 劑型
-
- 包裝
- ,#10 082 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 082 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 930: R1 4x20ml+R2 1x10ml。
註銷規格:10 082 021,10 082 704,1 0821 99 10 930。
規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10082022變更為108219910026,10082023變更為108219910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2025-12-26
- 發證日期
-
2005-12-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA00601574301
- 中文品名
- 德賽直接膽紅素液體試劑盒
- 英文品名
- DiaSys Bilirubin Auto Direct FS
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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