適應症
用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。  
劑型
 
包裝
#10 082 021: R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022: R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023: R1 1x800ml+R2 1x200ml#10 082 704: R1 8x50ml+R2 8x12.5ml#1 0821 99 10 930: R1 4x20ml+R2 1x10ml。 註銷規格:10 082 021,10 082 704,1 0821 99 10 930。 規格(型號)、仿單、標籤變更:規格10082022變更為108219910026,10082023變更為108219910023,核定事項詳如中文仿單核定本(原95年1月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第015743號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
09 
中文品名
德賽直接膽紅素液體試劑盒 
英文品名
DiaSys Bilirubin Auto Direct FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601574301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1:EDTA-NA2 0.07 mmol/l\n NaCl 6.6 g/l\n Sulfamic acid 70 mmol/l\nR2:2,4-Dichlorophenyl-diazonium salt 0.09 mmol/l \n HCl 130 mmol/l\n EDTA-Na2 0.02 mmol/l