岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑
DiaSorin FSH-CTK-4

適應症
放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的濾泡刺激素。  
劑型
 
包裝
#P001907 100tubes/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016281號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2011-04-13  
註銷理由
841 
有效日期
2011-03-31  
發證日期
2006-03-31  
許可證種類
09 
中文品名
岱安韶韻濾泡刺激素分析試劑 
英文品名
DiaSorin FSH-CTK-4 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ 
通關簽審文件編號
DHAS0601628102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Anti-FSH monoclonal antibody coated tubes: 2 x 50 tubes 125I-labeled monoclonal anti-FSH antibody: one 5.5 mL vial The vial contains 370 kBq, at the date of manufacture, of 125I labeled immunoglobulins in buffer with proteins, sodium azide (<0.1%; see § Precautions) and a dye.Standards: six 1 mL vials The standard vials contain from 0 to 180 IU/L of human FSH in human serum (see § Precautions). The exact concentration is indicated on each vial. Control sera: two vials (lyophilized)The vials contain human FSH lyophilized in human serum. The expected values are in the concentration range indicated on a supplement.Wash solution (20x): one 50 mL vial