適應症
供IMMULITE 2500分析儀體外診斷使用,以定量檢測血清或肝素化血漿中的毛地黃。  
劑型
 
包裝
L5KDI2:200tests, L5KDI6:600tests 
許可證字號
衛部藥製字第016458號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2016-04-21  
發證日期
2006-04-21  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特2500 毛地黃試劑 
英文品名
IMMULITE 2500 Digoxin Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601645804 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Bead Pack: 200 beads, coated with monoclonal murine anti-digoxin. Reagent Wedge: Two reagents: 5.5 mL of alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to digoxin, in buffer, and 11.5 mL of buffer. Adjustors: Two vials (Low and High), 2 mL each, of digoxin in human serum matrix.