- 適應症
- 1. 7K76-01：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，校正ARCHITECT i系統。
2. 7K76-10：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，評估ARCHITECT i系統(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 劑型
-
- 包裝
- 100 Tests/400 Tests/2000 Tests。
規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月25日核發之中文仿單核定收回作廢)。
註銷規格：7K76-20/25/30/35。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第014693號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-11-15
- 發證日期
-
2005-11-15
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師泌乳激素之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Prolactin Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601469304
- 資料更新時間
-