- 適應症
- 1. 7K76-01：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，校正ARCHITECT i系統。
2. 7K76-10：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，評估ARCHITECT i系統(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 劑型
-
- 包裝
- ,100 Tests/400 Tests/2000 Tests。
規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月25日核發之中文仿單核定收回作廢)。
註銷規格：7K76-20/25/30/35。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原105年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2025-11-15
- 發證日期
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2005-11-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601469304
- 中文品名
- 亞培設計師泌乳激素之校正液及品管液
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Prolactin Calibrators and Controls
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-09-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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