適應症
IMMULITE GI-MA(CA19-9)Reagent:供IMMULITE /IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷,定量檢測血清中CA19-9。  
劑型
 
包裝
LKGI1, LGIZ。註銷規格:LKGI5。 
許可證字號
衛部藥製字第015763號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特糖蛋白抗原19-9試劑 
英文品名
IMMULITE GI-MA (CA19-9)Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601576304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 GI-MA Test Units (LGI1):\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated with murine monoclonal anti-CA19-9 antibody.\nGI-MA Reagent Wedges (LGIA,LGIB):\nWith barcodes.LGIA:6.5mL of a protein-based buffer with preservative.LGIB:6.5mL alkaline phosphatase(bovine calf intestine)conjugated to murine monoclonal anti-CA19-9antibody in buffer,with preservative.\nGI-MA Adjustors(LGIL,LGIH):\nTwo vials(Low and High) of lyophilized CA19-9 in a nonhuman serum matrix with preservative.\nGI-MA Sample Diluent (LGIZ):\nFor the manual dilution of samples.One vial with 25mL of a CA19-9-free nonhuman serum matrix with preservative.\n