適應症
配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用,檢驗血液中肌酸?-腦型肌肉型 (creatine kinase-MB hybrid)。  
劑型
 
包裝
#110774: 500 Tests#110773:100 Tests, #672174。註銷規格#672179 
許可證字號
衛部藥製字第015482號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-12  
發證日期
2005-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 肌酸激每-腦型肌肉型試劑組 
英文品名
"SIEMENS" CKMB 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601548209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) ADVIA Centaur CKMB: lite reagent, solid phase lite reagent:monoclonal mouse anti-CK-MB antibody(~0.11 ug/mL) labeled with acridinium ester in buffer with sodium azide (0.11%), protein stabilizers, and preservatives. solid phase: monoclonal mouse anti-CK-BB antibody(~0.06 mgg/mL) covalently coupled to paramagnetic particles in buffer with protein stabilizers, sodium azide (0.1%), and preservatives.(2) CKMB Calibrator: After reconstitution, low or high levels of CK-MB in equine serum with gentamicin sulfate, preservatives, and protein stabilizers.