- 適應症
- 本校準品用於定量測定人體尿液或腦脊髓液中微量白蛋白。
- 劑型
- 包裝
- #1 9300 99 10 059: 5×1ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015361號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-22
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-12-09
- 發證日期
- 2005-12-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽．微量白蛋白校正品
- 英文品名
- DiaSys TruCal Albumin U/CSF
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601536100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TruCal Albumin U/CSF is a set of five aqueous calibrators with different concentrations, and the calibrator values are specific for each lot of the product. |