適應症
用於定量人類血清和血漿中的 Epstein Barr 病毒核抗原 (EBNA-1)IgA、IgG 或 IgM 抗體的酵素免疫分析法。  
劑型
 
包裝
#56241:12 x 8 Tests,#56251:12 x 8 Tests,#56261:12 x 8 Tests. 
許可證字號
衛部藥製字第015445號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
艾必爾 EB 病毒核抗原 IgA/IgG/IgM 抗體測試組 
英文品名
IBL Epstein-Barr-Virus EBNA-1 IgA/IgG/IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601544503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microtiter Strips:12 x 8 wells, 4 vials\nStandards A-D, A=Negative Control, B=Cut-Off Standard, C=Weakly Positive Control, D=Positive Control.\nEnzyme Conjugate:1 vials\nTMB Substrate Solution:1 vial\nTMB Stop Solution:1 vial\nSample Diluent:1 bottle\nWash Buffer, concentrate (10x):1 bottle.