適應症
Homocysteine Reagent: 用在IMMULITE分析儀體外檢驗-定量分析人血清L-homocysteine。  
劑型
 
包裝
LKHO1: 100 tests; 
許可證字號
衛部藥製字第014652號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 類胱氨酸試劑 
英文品名
IMMULITE Homocysteine Reagent 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601465203 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 *Homocysteine Test Units (LH01): contains one bead coated with S-adenosyl-L-homocysteine (SAH).*Homocysteine Reagent Wedge (LH02): 6.5 mL alkaline phosphatase. (bovine calf intestine) Conjugated to murine monoclonal anti-SAH in buffer.*Pretreatment A Solution (LH0A): 20 mL bovine S-adenosyl-L-homocysteine hydrolase in buffer.*Pretheatment B Solution (LH0B): 2 mL dithiothreitol (DDT) in buffer.*Homocysteine Adjustors (LH0L, LH0H): Two amber vials of Synthetically-derired S-adenosyl-L-homocysteine (SAH) in a protein/buffer matrix.*Sample Diluent (LH0Z): 25 mL of homocysteine-free protein/buffer.