適應症
配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統,檢測血液類胱氨酸(Homocysteine)。  
劑型
 
包裝
#124578:500 tests、#124577:100 tests、#124576:250 tests、#124575:50 tests、#124579 註銷規格:124575:50 tests、124576:250 tests (原核定之ACS:180 HCY仿單標籤核定本予以作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第015303號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
〝西門子〞類胱氨酸試劑組 
英文品名
"SIEMENS" Reagents for HCY Assay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601530309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ADVIA Centaur HCY:lite reagent, solid phase, enzyme reagent, reducing reagent\nACS:180 HCY:lite reagent, solid phase, enzyme reagent, reducing reagent \nlite reagent:monoclonal mosue anti-SAH antibody labeled with acridinium ester in phosphate buffer with bovine serum albumin\nsolid phase:SAH covalently coupled to paramagnetic particles in phosphate buffer with bovine serum albumin\nenzyme reagent:bovine derived S-adenosylhomocysteine hydrolase enzyme in TRIS buffer\nreducing reagent:dithiothreitol in citrate buffer\nHCY Calibrator:low or high levels of S-adenosylhomocysteine in phosphate buffer