- 適應症
- 定量測定人類血清或血漿(以EDTA或肝素處理)中的tryptase。
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如附冊。
規格名稱變更為：ImmunoCAP Tryptase、ImmunoCAP Tryptase Curve Control、ImmunoCAP Tryptase Calibrators、ImmunoCAP Tryptase Control。
規格變更為：詳如中文仿單核定本（原100年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。
註銷規格：ImmunoCAP Tryptase (10-9303-41)。規格變更為：ImmunoCAP Tryptase Anti-Tryptase (14-4518-41)、ImmunoCAP Tryptase Control (10-9370-41)、ImmunoCAP Tryptase (10-9525-41)、ImmunoCAP Tryptase Conjugate 50 (10-9522-41)、ImmunoCAP Tryptase Calibrator (10-9526-41)、ImmunoCAP Tryptase Calibrator Strip (10-9523-41)、ImmunoCAP Tryptase Curve Control (10-9527-41)、ImmunoCAP Tryptase Curve Control Strip (10-9524-41)。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原106年4月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月05日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-12-06
- 發證日期
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2005-12-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601527402
- 中文品名
- 英尤凱 Tryptase 檢測試劑
- 英文品名
- ImmunoCAP Tryptase
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-12-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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