適應症
定量分析人體血清的角質蛋白18的M3接合位置的可溶性片段,作為癌症患者的處理監控。  
劑型
 
包裝
LKTP1:100 tests;LTPZ。 
許可證字號
衛部藥製字第014678號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 組織多胜太特異性抗原試劑 
英文品名
IMMULITE TPSTM Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601467808 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Test Units: Each barcode-labeled unit contains an anti-ligand-coated bead. Reagent Wedges: LTPA: ligand-labeled monoclonal antibodies for cytokeratin 18 in a protein-based buffer. LTPB: alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to M3 monoclonal antibody in buffer. Adjustor: Two vials (Low and High) of lyophilized TPSTM in a nonhuman serum/buffer matrix. Controls: Two vials containing lyophilized TPSTM in a nonhuman serum/buffer matrix. Sample Diluent: One vial 25 mL processed PTSTM-free nonhuman serum/buffer matrix.