適應症
定性偵測人類血清或血漿中抗牛心脂IgA,IgG和IgM綜合型自體抗體的免疫偵測法。  
劑型
 
包裝
96 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016181號 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2016-03-21  
發證日期
2006-03-21  
許可證種類
09 
中文品名
奧特辛抗牛心脂偵測套組 
英文品名
AUTOZYME ACL Screen 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601618100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CAMBRIDGE LIFE SCIENCES LIMITED 14 ST. THOMAS' PLACE, CAMBRIDGESHIRE BUSINESS PARK, ELY, CAMBRIDGESHIRE, CB7 4EX, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 vial calibrator, 1.5 ml\n1 vial wash buffer concentrate (PBS), 67 ml\n1 vial sample diluent (PBS), 100 ml\n1 vial conjugate (anti-IgA/IgG/IgM HRP), 15ml\n1 vial substrate (ABTS), 15 ml\n1 vial stopping buffer (oxalic acid), 15 ml\n1 foil sachet, containing 1 set of antigen-coated microwells\n1 vial positive control, 1.5 ml\n1 vial negative control, 1.5 ml\n1 instruction leaflet\n1QC certificate\n