適應症
酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。,詳如中文仿單核定本。 
劑型
673檢驗試劑 
包裝
,OPFM:2x96, 10x96, 100x96, 570x96 tests/kit。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第016162號 
註銷狀態
註銷日期
2021-02-26  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2021-01-08  
發證日期
2006-03-16  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601616209 
中文品名
“恩奈格斯特”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組6.0 
英文品名
“Enzygnost”HBsAg 6.0 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼