適應症
利用免疫色譜分析法定性檢測人類尿液中人類絨毛膜激素(hCG),作為早期偵測懷孕的方法。  
劑型
 
包裝
REF-7010K: 1 pc/BOX。 
許可證字號
衛部藥製字第015527號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-17  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
新傳單步驟驗孕劑 
英文品名
QuikPac II OneStep hCG Test 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
力傑家化有限公司  
申請商地址
台北市松山區南京東路三段256巷24號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601552705 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTRON BIORESEARCH INC., 2774 LOKER AVENUE WEST, CARLSBAD, CA. 92008 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Test Cassette: contains dye-conjugated and membrance-immobilized anti-hCG antibodies. in a protein matrix containing sodium azide.\n2. Positive Control: hCG in a buffered protein solution with sodium azide.\n3. Negative Control: Buffered protein solution with sodium azide.