適應症
螢光免疫檢測做為偵測Epstein-Barr Virus 對應的IgG抗體。  
劑型
 
包裝
EB100 (100 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第015384號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-20  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-09  
發證日期
2005-12-09  
許可證種類
09 
中文品名
美利迪恩EB病毒免疫球蛋白G檢測驗系統 
英文品名
MERIFLUOR EBV IgG IFA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601538409 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 EBV Antigen Substrate Slides: Ten Teflon-coated 10-well slides with HR1 Burkitt’s lymphocytic cells fixed onto each well. Phosphate Buffered Saline (PBS powder): The rehydrated solution is a 0.01M phosphate buffer with a pH of 7.5 and contains sodium azide. Positive and Negative Control Sera lyophilized: Each human control serum is reconstituted with 1 ml PBS to give a 1:10 working dilution. Conjugate lyophilized: Fluorescein-labeled antihuman IgG (caprine) is reconstituted with 3 ml of PBS Mounting Fluid: The mounting fluid is a glycerol-water combination formulated to minimize elution of counterstain.